IQOS беше разрешен за употреба от най-строгия регулатор - американския

Пет години след пускането си за първи път на пазара, след присъствие в 46 държави и след като формира 18% от приходите на един от световните тютюневи гиганти – Philip Morris, системата за нагряване на тютюн с устройството IQOS вече има разрешение за употреба от най-рестриктивния регулатор на лекарства, храни и в случая – тютюневи изделия – Американската администрация за лекарствата и храните (FDA). След като документите на IQOS и клиничните проучвания за съдържанието на стиковете престояха над две години във FDA, продуктът получи разрешение за продажба в САЩ.

IQOS и стиковете за него бяха първият продукт, приет за разглеждане по нова процедура на FDA за иновативни тютюневи продукти, които могат да бъдат подходящи за защита на общественото здраве и разрешаването на първия от тях е огромен успех. От регулатора съобщават, че разрешаването на IQOS ще изиграе роля за опазване на общественото здраве в САЩ, тъй като продуктът произвежда по-малко или по-ниски нива на някои от токсичните вещества, които се отделят при горимите цигари. Документите на IQOS, с които компанията кандидатства да може да обявява, че продуктите й са с намален риск, все още остават за разглеждане във FDA, но сегашното изявление на агенцията за намалена вредност е важен сигнал към пушачите.

"Въпреки че разрешаването на нови тютюневи изделия не означава, че те са безопасни, процесът на разглеждане и оценка гарантира, че търговията с тези продукти е подходяща за опазване на общественото здраве, като се вземат предвид рисковете и ползите за населението като цяло. Това включва как продуктите могат да повлияят на употребата на никотин и тютюн върху младите хора, както и потенциала на тези продуктите да се превърнат в алтернатива за пълнолетните потребители на горими цигари", коментира Мич Целер, директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA, цитиран от администрацията.

Какво казва FDA

Оценката е продължила толкова дълго, защото по процедура администрацията трябва да анализира повишената или намалена вероятност сегашните потребители на тютюневи изделия да спрат да ги използват или пък да се преориентират към новите продукти. Освен това е направена научна оценка, която е преминала през независима експертиза какво съдържа аерозолът, който се отделя при използването на системата за нагряване на тютюн IQOS, и FDA констатира, че този дим съдържа по-малко токсични химикали, отколкото цигарения дим, а много от токсините са в по-ниски нива в сравнение с тези в цигарения дим. Например експозицията на въглероден окис от аерозола IQOS е сравнима с тази от околната среда, а нивата на акролеин и формалдехид са 89% до 95% и 66% до 91% по-ниски, отколкото при горимите цигари.