Американски регулатор даде одобрение за използването на remdesivir срещу коронавирус

Американската агенция за контрола на храните и лекарствата даде пълно одобрение за използването на препарата remdesivir за лечение на хоспитализирани с коронавирус пациенти. Според регулатора препаратът с търговско наименование Veklury намалява възстановителния процес средно с пет дни по време на клинични изпитвания.

Това решение идва на фона на изявлението на Световната здравна организация от миналата седмица, че remdesivir оказва малък или никакъв ефект върху преживяемостта на пациентите, пише ВВС. Производителят Gilead отхвърля това заключение.

Какво казва регулаторът

В САЩ remdesivir се използва по силата на извънредно разрешение за употреба от май. Сега Агенцията за контрола на храните и лекарствата посочва, че препаратът е одобрен за пациенти над 12-годишна възраст, тежащи над 40 кг, за лечение на коронавирус, изискващо хоспитализация.

"Одобрението е въз основа на данни от множество клинични изпитвания, включващи хоспитализирани пациенти със средни до тежки симптоми, които представляват важен научен крайъгълен камък в пандемията. Едно от изследванията показва, че средното време за възстановяване е 10 дни за групата, получаваща Veklury, в сравнение с 15 дни за групата, вземаща плацебо".